为进一步提升生物制品批签发抽样能力，省药品监管局于近期在贵阳举办了一期生物制品批签发抽样人员能力提升培训班。省药品监管局相关处室、局稽查局，贵阳市市场监管局、黔东南州市场监管局等单位批签发抽样人员参加培训。

　　

　　

　　按照《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规要求，生物制品每批产品必须检验合格，取得批签发合格证明后方可上市销售。多年来，省药品监管局一直加强对我省2家血液制品生产企业（贵州泰邦生物制品有限公司、国药集团贵州血液制品有限公司）的监管工作，通过血液制品批签发抽样工作的开展，督促企业强化风险意识、完善质量管理、规范生产、检验行为，起到强有力的推动作用。

　　本次培训邀请到四川省食品药品检验检测院张翔宇工程师授课，张老师结合结合开展批签发工作的实际，深入详细讲解了生物制品批签发相关法律法规，业务技能、相关知识、批签发抽样程序及注意事项，对随机抽样原则和方法等进行了交流和探讨，达到了提升抽样人员操作能力和水平的目的。

　　课后，现场安排了考试，进一步检验了学员学习效果。

　　下一步，省药品监管局还将进一步完善我省血液制品批签发抽样制度、程序、规程，加强工作督导指导，落实抽样人员聘用、备案工作，切实保证我省生物制品批签发抽样工作持续符合要求。

　　 

　　

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