衢州市局“三加强三确保”强化曲马多复方制剂监管

时间:2023-08-27 00:14:42 作者:佚名

  为进一步规范曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂)经营使用,严防不法分子非法买卖、吸食曲马多复方制剂等问题,衢州市局组织各县(市、区)局开展全市域曲马多复方制剂专项整治行动,最大限度消除社会安全隐患。

  加强宣贯、确保最新政策应知尽知。5月23日,国家药监局、国家卫生健康委发布《关于加强曲马多复方制剂等药品管理的通知》,对曲马多复方制剂等药品管理再“加码”,明确将其列入第二类精神药品目录,自2023年7月1日起,生产、销售实行严格限制。收到通知后,该局第一时间组织全市药品批发经营企业、医疗机构等单位,通过宣贯、培训、督查等形式开展主题培训,确保药品经营企业对政策调整应知尽知,避免药品经营企业因信息闭塞触犯法律法规底线,保障涉毒药品流向安全。截至6月底,全市800余家药品经营企业均通知到位。

  加强自查,确保已有库存登记到位。督促企业紧跟政策,及时修订内部药品质量管理相关制度及操作规程,并对照《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》(2023年第43号)内容开展自查自纠。不具备第二类精神药品经营资质的药品经营企业及时做好曲马多复方制剂、依他佐辛(包括其盐、异构体和单方制剂)、吡仑帕奈(包括其盐、异构体和单方制剂)等制剂的登记造册备案,销售完后不再继续经营;具备第二类精神药品经营资质企业重新梳理供应商资质,去除不具备二类精神药品经营资质的企业,确保麻精药品销售渠道合法合规。

  加强巡查,确保违法行为有效遏制。进一步强化市县联动,结合护航亚运等工作,在全市范围开展二类精神药品全覆盖检查,督促企业对二类精神药品实行专人专册专柜管理。同时,全面落实“四个最严”要求,对监督检查中发现的违法违规行为,依法严惩;对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。截至目前,全市共出动监管执法人员约106人次,检查具备二类精神药品资质企业81家次,暂未发现违法违规行为。

  


原文链接:http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/21/art_1228989352_58933736.html
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