为进一步提升药品、医疗器械监管实效,嘉兴经开区分局依托数字化手段、部门协同发力、夯实专业基础,着力构建药械监管新模式。
一是聚焦智慧监管,提质扩面场景运用。根据“数字药监”建设总体要求,进一步推进药械化安全智慧监管“黑匣子”工程提质扩面,实现“一盒管数据、双向管安全、过程可追溯、风险可预警”要求。打造药械化安全非现场智能化监管新模式,督促各药店完成嘉兴药械智慧监管系统信息账号注册、数据上传,并与市局中间库数据对接,推进“浙里药店”场景运用,用数字化手段提升监管效能。
二是聚焦部门协同,搭建共治共管平台。加强与部门的沟通协作,依托浙江省行政执法监管“互联网+监管”平台,开展“双随机、一公开”联合监管。截至目前,与公安分局开展易制毒化学品企业专项双随机跨部门联合检查50家次;与区民生事业部、消防、卫监开展医疗美容机构、牙科诊所等医疗机构联合安全检查9家次。加强与医保部门的沟通协作,推动口腔种植耗材降价同时,保障相关医疗器械质量安全。
三是聚焦队伍建设,夯实专业监管力量。进一步夯实药品安全监管力量,提升产业服务能力,加快专业化检查员队伍建设,参与“嘉兴市药品检查‘名师带高徒,结对促成长’行动”2人;今年新增转正省级药品生产检查员1人,新增申请市级药品GMP见习检查员1人、市级药品GSP见习检查员1人、医疗器械见习检查员1人。目前分局共计省级检查员3人、市级检查员8人、市级见习检查员3人。截至目前,今年参与省级调派检查2人次,市级调派检查11人次,全力提升基层专业监管整体水平。
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