为进一步规范药品流通领域市场,强化药品质量安全监管,今年以来,平湖市局“四个着力”合力推动药品流通领域执法工作高效开展。截至目前,共开展药品流通领域检查609家次,立案20起,罚没款8.6万元。
一是着力普法先行,主体责任有落实。先后举办平安建设示范药店座谈会、药店智慧监管恳谈会、个体诊所(门诊部)药械质量安全管理员培训会、药品网络销售现场培训会等会议活动,通过法律法规解读、典型案例解析、现场答疑、资料发放等多形式开展普法教育活动,有效提高药品质量安全主体责任意识为目的,督促药品流通从业人员当好本岗位的安全“第一责任人”。
二是着力队伍建设,监管水平有提升。多措并举加强药品监管人员队伍建设,今年以来,按照药品流通等四类方向,根据人员特长及意向,确定药品检查员发展方向,培养嘉兴市级检查员8名,浙江省级检查员4名,其中超过半数均为专业药品流通领域检查员。累计参加检查员培训与实训7次,完成省市各类检查员调派35次,开展药品流通领域“名师带高徒、结对促成长”精准化检查员培育2名,完成实地带教4次。
三是着力问题导向,靶向发力有奇效。根据平安检查内容,整理重点监管对象和频发风险,加强研判预警,切实将风险隐患发现在早、防范在先。自4月起,聚焦“亚运保障”的宗旨,以前期整理的重点监管药品经营企业和医疗机构为重点检查单位,加强突击检查,累计出动检查人员共762人次,查处非法渠道购进药品、购销药品未按规定做购销记录、未凭处方销售处方药、违反药品经营质量规范等违法违规行为共11起。
四是着力数智赋能,提质增效有方法。以自主研发的“云药通”数智双地图系统为抓手,进一步推进药品智慧监管。一方面通过非现场检查药品进销存记录的方式核查药店是否存在未凭处方销售处方药、未按规定销售含特殊药品复方制剂的行为,提高检查效率;另一方面通过设置药品储存温湿度超标、药师考勤缺勤、购药数量异常等预警规则,以数字化系统预警精准聚焦问题。截至目前已通过“云药通”发现有效案源3起。
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