为进一步规范辖区医疗器械领域秩序,切实做好医疗器械流通环节质量监管工作,提高辖区医疗器械风险管理水平,为杭州亚运会顺利举办营造良好环境,南湖区局在全区范围内组织开展医疗器械经营使用环节专项整治行动,筑牢医疗器械流通监管防线。
一是横向摸排,明晰重点。根据专项行动的要求,梳理辖区内需要重点检查、重点品种的企业。检查围绕液体辅料类、眼巢哺光仪类、疫情防控类、医疗美容类医疗器械产品,注重将专项检查与日常监管以及社会共治相结合,以点带面不断强化监管效能。
二是纵向监管,现场检查。执法人员检查医疗器械单位是否购进未取得注册证或者备案凭证的医疗器械;购进渠道是否合法以及是否严格查验供货商资质和产品证明文件;是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等。
三是长效监管,闭环隐患。各基层所将继续将加强医疗器械监管工作,充分运用日常监督检查及各种专项行动等不定期回头看检查,及时防控风险,化解隐患,为人民群众构造安全用械的市场环境。
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