今年以来，海曙区局聚焦“守底线保安全、追高线促发展”两条主线，突出重点领域，强化安全监管。上半年，开展医美、新冠小分子治疗药品等专项检查8次，检查相关单位575家，立案58起，罚没款94.08万元。药品安全建设推进有力、成效显著，半年度药品安全“遏重大、降较大”专项考核暂列全市第一，医疗器械、化妆品不良反应（事件）报告数位居全市第一。

　　一是紧扣“宣传引领”弦，奏响高位推进“指挥曲”。聚焦2023年“安全用妆，共治共享”化妆品安全科普宣传周活动，督促化妆品生产经营企业全面落实主体责任清单，建立全市首个高校化妆品不良反应监测哨点，已成功上报不良反应4例。以“安全用械、共享健康”全市医疗器械安全宣传周为契机，着眼合规经营、创新监管、服务发展，将医疗器械科学监管的成果展示给公众、将科学用械的知识宣贯给公众，开展医疗器械科普知识答题，家用医疗器械产品展示介绍，测血压、测血糖、体外诊断试剂使用指导，种植牙、正畸等口腔诊疗咨询及相关产品模型展示，中医器械咨询及穴位贴敷体验等互动活动，累计参与人数200余人，发放宣传手册约250份。

　　二是紧扣“专项整治”弦，奏响主动作为“奋进曲”。深入开展医疗美容专项整治，检查相关企业、使用单位23家次，立案3起；开展隐形眼镜专项整治，检查企业56家次，立案5起；开展口腔医疗机构专项整治，检查相关单位110家，立案9起；开展医疗器械稳价保质专项整治，检查企业301家次，实现防疫器械批发企业检查100%全覆盖。开展了新冠小分子治疗药品、血液制品等疫情防控用药质量监管和涉疫药品稳价保质专项行动，检查16家，完成问题闭环4个。全市率先开展药品网络销售规范化整治，建立“二查二核”工作机制，主动对接饿了么、美团两大平台相关负责人，完善处方药展示规则，实现“一地整治、全市共享”。聚焦美容美发店化妆品质量安全开展季度督查，检查化妆品经营单位69家，责令整改52起，移交化妆品案件线索15起，发布季度督查通报2期。

　　三是紧扣“基础提升”弦，奏响安全防线“责任曲”。组织召开年度药械化监管业务培训，对基层所条线干部、市级检查员等进行实务培训，进一步促进我局药械安全监管基层基础建设。善用“合力”，聘请10位来自各领域的专家和代表作为海曙区首批医疗器械社会监督员，有效提升专业化队伍建设。牵头开展口腔医疗机构药械质量安全管理暨诊所备案培训，与会人数110余人，对口腔医疗机构药械质量安全使用管理进行法规培训、解读。联合区药事质控中心对医院类机构不良反应监测工作开展情况进行检查，防止瞒报漏报情况发生。联合市不良反应中心对2家涉药品不良反应漏报的医疗机构负责人及相关人员进行约谈责令限期改正，给予警告处罚。联合区药事质控中心和区第三医院对全区不良反应监测员开展线下培训，提升报告填写质量，减少报告回退率。2022年以来，配合市药品不良反应监测中心开展对各医疗机构、医疗器械生产经营企业有因检查8次，查处生产企业违法行为1起。

　　

　　

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