为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,结合“十四五”期间宁夏医疗器械不良事件重点监测工作开展情况,发现并解决监测工作中存在的问题和困难,及时挖掘重点监测品种风险信号。8月16日,宁夏药品审评查验和不良反应监测中心,按照宁夏药品监督管理局《“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作实施方案》(宁药监发〔2022〕24 号)要求,采用线上线下相结合的方式召开了“十四五”期间宁夏医疗器械重点监测品种风险讨论会,宁夏药品监督管理局医疗器械监管处相关负责同志、中国人民解放军总医院(医疗器械监测中心)、浙江省医疗器械不良反应监测中心、宁夏医科大学、宁夏医科大学总医院、宁夏人民医院等相关领域专家,以及银川市药品器械不良反应监测中心、区内各市市场监督管理局、18家监测哨点医院相关负责人共40余人参加会议。
会议主要围绕重点监测品种“注射泵”收集到的严重不良事件报告进行风险分析,与会专家根据各自专业角度分别从报告科学性、临床使用、检定校准、数据统计、维修保养等方面分析了易产生的风险点,提出了风险控制意见建议。石嘴山市市场监督管理局、宁夏医科大学总医院等6家参会代表分享了“十四五”宁夏医疗器械重点监测工作开展情况及好的做法和经验。
中心副主任夏莉娟对本次讨论会进行了小结并就下一步做好监测工作提出了三点要求,一是加快建立健全重点监测工作考核机制,明确各监测哨点的职责权利;二是定期组织召开重点监测风险讨论会,挖掘风险信号,加强数据分险分析水平提升;三是立足科学发展、注重成果运用,总结重点监测工作机制,研究方法,开展监管科学研究,提高监测效能和水平。
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