根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》和省药监局2023年医疗器械监督抽检工作实施方案要求,太原市市场监管局高效推进医疗器械抽检任务。
抽检工作紧盯民生关注,坚持问题导向,认真开展溯源。对被抽检单位资质证照、抽检产品的注册证、技术要求、进销存等数据进行全面核查,确保产品的真实性、合法性。
截至目前,共抽检中心静脉导管5批次,医用外科口罩10批次,医用防护口罩 10 批次,医用一次性防护服2批次,新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)2批次,一次性使用医用橡胶检查手套7批次。
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