为助力19届亚运会和第4届亚残运会顺利召开,预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,南湖区局严把三关,努力打造安全放心的用药环境,全力以赴做好护航亚运药品安全保障工作。
一是全面排摸,把好质量关。对辖区生产经营企业开展全面排查,重点关注蛋白同化制剂和肽类激素以及含兴奋剂药品的生产行为、含兴奋剂药品包装标识和说明书合规性等内容是否符合生产质量管理规范,经营含兴奋剂药品零售企业底数。落实生产经营企业是否对含兴奋剂药品是否按照规定标注“运动员慎用”字样,对相关含兴奋剂药品进行监督抽样,目前未收到不合格检验报告。加大对无证经营药品、非法购药渠道等方面的排查,严禁药店违规销售蛋白同化制剂、肽类激素等药品。
二是压实责任,把好安全关。通过会议、微信群宣贯《反兴奋剂条例》等法规,指导、督促辖区内涉及含兴奋剂药品零售药店对照含兴奋剂药品自查表进行全面自查,签订《零售药店规范经营承诺书》,严格落实企业的主体责任,按照要求店堂内张贴“含兴奋剂药品运动员慎用”警示标识语和亚运会宣传海报,全区256家零售药店均签订承诺书。与此同时,制订《全区第19届亚运会和第4届亚残运会药品安全保障工作实施方案》,要求各基层所监管人员严格按照备战、临战、实战和决战等阶段开展亚运护航工作,落实监管责任,确保亚运期间药品安全。
三是强化监管,把好合规关。按照已定方案,加大对重点区域、重点领域和重点对象的日常监管,含兴奋剂药品生产企业、零售药店、重点医疗器械经营企业、个体诊所、美容美发单位开展拉网式排查,重点关注和规范含兴奋剂药品和含特殊药品复方制剂管理,严防相关药品非法销售、使用行为和流弊现象发生。自年初以来,对全区256家零售药店、67家医疗机构和155家美容美发单位及164家医疗器械经营企业进行全覆盖检查,发现问题36家次,整改率100%。
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