为进一步加强全区药品生产经营及使用环节质量监管,规范药品市场秩序,切实保障公众用药安全,富阳区局围绕“三明三性”保障2023年度药品监督抽检工作高效开展,已提前圆满完成省市级抽检任务,共计165批次。
一是明辨重点,保证抽样全面性。根据本年度药品抽检工作任务目标,第一时间制定《2023年杭州市富阳区药品质量监督抽检工作计划》,对辖区内药品生产经营使用单位基本情况进行全面摸排分析,科学分解抽样任务。实现对富阳区内药品生产企业在产制剂品种、医疗机构制剂在产品种100%抽检,对网络药品、抗疫用药、含兴奋剂药品重点抽检,对亚运场馆周边零售药店、对城乡接合部零售药店及社区卫生服务中心等基层医疗机构重点覆盖,确保抽样药品的广泛性和代表性。
二是明晰程序,确保抽样严谨性。组织抽检人员参与杭州市局等组织的药品抽检培训,并开展本级药品抽检培训。本级药品抽检培训重点讲解《中华人民共和国药品管理法》《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等监督抽样涉及的法律法规,明确药品抽样工作流程、抽样重点难点、注意事项和数据录入要求,就抽样记录及凭证的规范填写、药品的贮藏储运等工作中的常见问题和解决方法进行重新梳理,提高抽检人员的业务能力。今年以来,共组织抽检人员参加药品抽检培训2场,培训人员59人次,确保抽检人员在抽样过程中对随机抽取的医疗机构、药店严格按照抽样程序突击抽检,核对抽样品种的规格、批号、生产单位等信息,确保抽检过程合法合规。
三是明确任务,强化抽样实效性。坚持将药品抽检工作和药品安全专项整治以及日常监督检查有机结合,在实施抽检的同时,重点检查被抽样单位药品采购验收、执业药师在职在岗、含兴奋剂药品标识等情况,规范药品经营使用行为,筑牢公众用药安全防线。同时,采取“监督+服务”模式,便检查边宣传,注重将《中华人民共和国药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等法律法规宣贯到位,落实各涉药单位履行主体责任,以监督抽检推动监管效能大幅提升。
截至目前,富阳区药品抽检任务已圆满完成。接下来,将继续凝心聚力,密切关注抽检结果,对抽检不合格药品的经营使用单位依法严肃进行查处,持续做好药品领域监管工作,切实保障人民群众用药安全。
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