为全面推进营商环境优化升级“一号改革工程”,衢州市局立足药品监管职能,以“大走访大调研大服务大解题”活动为抓手,主动靠前精准服务,不断推动该市生命健康产业高质量发展。截至目前,全市共服务企业2010余家次,帮助企业解决各类问题1800余个。
细化机制创新、全链路培育。成立生命健康产业链工作专班,设综合协调、生物医药、食品饮料、双招双引、保障发展等5个工作小组,统筹推进生命健康产业发展服务工作。围绕现有潜力企业和在建重点项目,建立食品饮料、医疗器械和生物医药等3个领域的“链主”企业重点培育库,形成“一企一策”的政策体系和任务攻坚清单,打造具有衢州辨识度的生命健康产业转型升级之路。
优化精准服务、高质量赋能。在新药审批服务中靠前一步,联合省药监局、衢州市卫健委共同指导艾森药业新药奥格特韦临床三期研究和注册申报准备,助力新药上市。在企业增资扩产上靠前一步,为常山恒寿堂双柚汁公司提供新生产线证前指导、审批提速等服务,推动该生产线二季度产值达3.5亿元,同比增幅165%。在企业科创能力建设上靠前一步,联合衢州市科技局等部门多次调研华康药业,推动以企业为主体建设糖醇研究院,提升产品核心竞争力。
深化省市协同、跨区域合作。积极争取省药品检查中心技术支持,今年省中心带队赴衢开展技术服务1次, 深入调研中药企业1家、医疗器械企业1家,现场解决问题12个,为规范企业生产经营、消除风险隐患起到了积极地推动作用。同时,在省中心指导帮扶下,金丽衢三地聚焦地方优势互补,创新实施了中药检查一体化发展工程,借助三地中药产业优势,开展中药检查员联合培养,推进中药检查力量资源共享,打造全省中药监管业务标杆。
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