为深入开展“感恩奋进、实干争先”3+1行动，扎实推进主题教育走深走实，省器械院紧扣新版医用电气设备安全标准GB 9706正式实施这个关键节点，以“四个强化”为抓手，强能力、优流程、提质效，着力解决主题教育整改整治问题，闭环解决调查研究过程中发现的情况，切实保障新版GB 9706系列标准的落地实施。

　　一、强化资质覆盖。为高效满足新版GB 9706标准正式实施后的检测需求，省器械院积极筹备，加快推进检验检测资质的扩项申请。2023年，省器械院通过CNAS/CMA二合一扩项评审，顺利完成下沙院区和余杭经济技术开发区院区相关检验能力的扩项及取证工作，实现省器械院有关新版GB 9706系列标准的检测能力覆盖达到45项，有效满足我省有源医疗器械的检测需求。

　　二、强化全员培训。按照上级部署，省器械院于今年5月新版标准正式开始前分批次组织相关检验人员参加国家局医疗器械标准管理中心举办的新版9706系列标准培训，确保检验人员充分了解新版系列标准的变化和检验要求，并能熟练应用有关标准开展检验检测工作。累计156人次参加培训，确保全员参加培训。

　　三、强化标准宣贯。为加快推进新版GB 9706系列标准的宣贯力度，省器械院整合公益云课堂、特色三服务、专题圆桌会以及柔性服务站对接帮扶活动等多种载体，系统宣贯了新版GB 9706系列标准的技术条款、注意事项及送检要求，精准解答了标准使用方对新版标准的疑惑与不解。2023年以来，开展公益培训和对接帮扶活动各1场、专题圆桌会2场以及前往医用机器人等企业开展特色三服务2次，惠及企业462家次。

　　四、强化流程优化。为更好满足GB 9706标准的检验检测需求，梳理并优化新版GB 9706标准检测相关的咨询、受理、检验、出具报告等各环节业务流程，提高检验效率。2023年以来，器械院受理GB 9706系列标准的检测任务1215批次，其中GB 9706.1-2020有602批次，完成377批次；YY9706.102-2021有613批次，完成644批次（含部分2022年受理任务）。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/8/8/art_1228989351_58933598.html
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