为深入贯彻落实国家药监局药品安全巩固提升行动部署，全面提升医疗器械监管能力，切实加强医疗器械监管工作，确保公众用械安全有效，8月8日，海南省药监局举办了全省医疗器械监管能力培训班。

　　  

　　此次培训邀请了国家药监局器械监管司、国家药监局食品药品审核查验中心以及北京市药品监督管理局器械监管处的专家，分别围绕注册人制度发展的背景、初衷，风险管理在医疗器械各环节中应用情况、医疗器械监管工作情况等方面内容，通过剖析典型案例，引申分析监管理论，深入讲解医疗器械委托生产监管、检查要点，进一步明确各项法规规章中注册人、备案人和受托生产企业在质量管理体系建设中的责任要求，分享医疗器械监管工作经验，为我省医疗器械产业发展及监管工作提供了新方法、新思路。结合培训内容，我局组织参会学员进行线上考核，进一步巩固培训成果。

　　培训结束后，学员们纷纷表示，此次培训课程合理、内容丰富，具有很强的针对性和实用性，要将此次培训内容运用到实际工作当中，提高我省医疗器械质量管理以及监管水平，更好保障人民群众用械安全。

　　省药监局医疗器械处，省药品查验中心、药物警戒中心、药械审评中心有关医疗器械检查员，全省各级监管人员，医疗器械生产企业代表共200余人参加了培训。

　　供稿:医疗器械处

　　撰稿:云虹伟

　　审改:潘爵南

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202308/t20230809_3470959.html
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