为全面落实《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，及时发现并有效处置医疗器械质量安全风险隐患，进一步落实监管部门监管责任，保障医疗器械质量安全，8月8日，省药监局召开第二季度全省医疗器械质量安全风险会商会。

　　会议听取了各市县对第一季度风险会商会梳理的风险点防范措施落实情况汇报，结合第二季度在监督检查、监督抽检、不良事件监测、网络销售监测等发现的风险信息，进行综合研判，评估风险程度，提出防范处置措施。

　　

　　会议要求，一是要提升医疗器械质量安全风险会商质效，多渠道收集风险信息、突出重点，及时处置，消除化解风险隐患。二是各市县局要结合全省医疗器械监督管理工作计划，持续加强重点产品经营和使用环节的监管。坚持问题为导向，针对日常监督暴露出来的普遍性、规律性问题，进一步查漏洞、补短板、强弱项。三是坚持风险会商的闭环处理。强化督促检查，及时控制和消除各类风险隐患。四是要督促企业落实主体责任，加强医疗器械法律法规知识宣贯，增强企业守法意识、责任意识和质量意识。

　　省药监局医疗器械处、省药械审评中心、药物警戒中心、药品查验中心及各市县市场局相关负责同志参加会议。

　　供稿：医疗器械处

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202308/t20230810_3472534.html
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