为进一步贯彻落实国家禁毒委、国家药监局关于特殊药品安全监管工作相关精神，督促相关企业严格落实主体责任，对特殊药品监管工作再强调、再部署、再落实，确保特殊药品不发生流入非法渠道造成社会危害，2023年8月3日上午，省药品监管局召开贵州省特殊药品生产经营企业落实主体责任座谈会，省药品监管局法规处、药化生产处、药化流通处、稽查局、检查中心、省药品评价中心、投举中心等部门，全省130余家特殊药品生产经营企业参加会议，省药品监管局党组成员、药品安全总监陆远富同志出席了会议。

　　

　　

　　会议邀请省禁毒办相关同志介绍了国内外以及全省禁毒形势，就特殊药品流弊查处相关典型案例分析进行了警示教育，以实例敲响警钟，督促各特药相关生产经营企业严格落实药品质量安全主体责任，持续依法合规开展生产经营活动，确保特殊药品安全使用安全。

　　会上部分特殊药品生产经营企业代表做了表态发言，从制度、人员培训到追溯体系等简要介绍了特殊药品的生产管理情况，并承诺坚决履行主体责任，始终保持高度的责任感和紧迫感，自觉接受监管部门和人民群众的监督，确保特殊药品合法合规生产和流通，主动配合相关部门开展监管工作，及时报告和处置特殊药品安全事故，严格把控特殊药品的生产管理，确保特殊药品不发生流弊。

　　会议就特殊药品生产经营企业如何落实安全管理责任进行了交流，提出了三点要求，一是提高思想认识，全面落实相关法律法规所规定的安全管理主体责任，不断强化法律意识、责任意识、风险意识。切实保障特殊药品安全管理，不流入非法渠道。二是要加强内部控制。建立健全药品生产经营管理规章制度，完善特殊药品的供应链管理体系，确保特殊药品的来源可追溯、质量可控。同时，要加强对员工的教育培训以及关键岗位人员的管理，提高人员的业务素质和法律法规意识，使特殊药品的质量和安全得到有效的保障。三是各级药品监管部门要进一步强化特殊药品监管工作，严格落实监管责任。一要依法开展特殊药品的行政审批工作，并严格落实“四个最严”要求，持续依法开展各项监督检查，督促企业持续完善特殊药品安全管理体系，落实安全管理责任。二要严格执法，加强对特殊药品生产和流通环节的监管，坚决查处非法生产经营行为，对于特殊药品安全管理体系不健全、责任落实不到位的药品生产经营企业，要加强教育督促整改；对于违法生产经营导致特殊药品流入非法渠道的，要及时移交公安机关处理。三要加强与公安、卫生健康、市场监管等部门的合作，强化信息互通共享，形成监管合力，共同维护社会的安全和稳定。

　　会后，省药品监管局向各特殊药品生产经营企业送达了贵州省特殊药品安全管理责任告知书。

　　

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