为构建满足药品监管要求的职业化专业化药品检查员队伍体系,打造政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,7月24日-28日,宁波市局联合省药品检查中心、浙江药科职业大学,以《浙江省职业化专业化药品检查员能力建设标准(试行)》为依据,开展为期5天的“专业化、职业化、数字化”药品检查员准入培养,为宁波及全省的药品检查员分级分类培养体系打造“宁波模式”。
本次培养以“政校企”合作模式开展,发挥三方优势,通过“理论培训+驻企实训”方式,对省、市级药品、化妆品、医疗器械三大类共77名新进药品检查员开展全方位培养,授课导师由资深检查员、高校教授、企业专家组成。其中,理论培训3天,课程涵盖《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监管条例》《中华人民共和国行政处罚法》、廉政教育等通用知识,以及《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品生产质量管理规范现场检查要点》、检查程序、检查要点及技巧等专业知识。驻企实训2天,由实训导师带队,检查员按类别分别入驻天衡制药、宁波医股、美康生物、浙江雅颜等四家实训基地企业,深入一线学习企业生产经营实际,操练检查方法和技巧,提高检查实践能力。同时,导师团队也对企业开展专项帮扶,现场解答企业在生产经营过程中遇到的问题,帮助企业实现高质量发展。
各项培养课程结束后,采取理论闭卷考试与实训技能考核相结合的方式,对培养效果开展全面评估,通过导师对学员、学员对课程对导师等评价内容,构建多元评价体系,有力保证培养质量。本次培养初步成效显著,受到学员、导师、企业的一致好评,也为后续的药品检查员准入体系研究及建设积累了宝贵经验,打下了坚实基础。
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