为进一步加强注射用A型肉毒毒素经营使用管理,实现药品全流程可追溯,巩固医疗美容行业专项整治效果,保障公众用药安全,衢州市局联合卫健部门,通过全市域宣传发动、自查自纠、监督巡查等举措,积极推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设工作。
加强宣贯,确保政策通知到位。联合市卫健委转发省级《关于加快落实注射用A型肉毒毒素追溯系统建设工作的通知》,确保820余家药品经营单位、1050余家医疗机构美容使用单位政策传达到位。同时,全面保障各注射用A型肉毒毒素经营使用单位明确政策具体时间节点要求,如明确药品上市许可持有人、进口药品境内代理人于2月28日前完成对各级销售包装单元的赋码,通过自建追溯系统或使用第三方追溯系统开展追溯数据的采集和上传;药品经营企业应对于3月31日前在追溯系统中完成基础信息的维护及追溯数据采集上传;使用单位应对于5月31日前完成基础信息的维护及追溯数据上传等,确保各企业经营使用的注射用A型肉毒毒素安全可追溯。
加强服务,确保技术指导到位。组建一支专项技术服务团队,加强企业培训帮扶,指导各经营使用单位掌握注射用A型肉毒毒素追溯系统功能,切实做好肉毒毒素入出库扫码追溯工作。在此基础上,引导企业开展自查自纠,确保自身按期保质保量完成信息维护、追溯数据采集上传。同时,做好横竖双向督促,建立注射用A型肉毒毒素供货单位目录,确保供货单位完成追溯数据采集上传;建立注射用A型肉毒毒素销售单位目录,确保销售单位具备追溯数据采集和上传能力。
加强监督,确保责任落实到位。根据“四个最严”要求,积极推进注射用A型肉毒毒素追溯体系建设,防范化解风险隐患,严防流入非法渠道。通过宣贯、培训、督查等形式,加强对本市注射用A型肉毒毒素持有人、进口药品境内代理人、药品经营企业和使用单位的行政指导和监督检查,严格落实属地监管责任,坚决守住安全底线。对监督检查中发现未按规定建立并实施药品追溯制度的,以及发现的其他违法违规行为,实行依法严惩;对涉嫌犯罪的,及时移送公安机关。截至7月底,全市共出动监管执法人员223人次,检查医疗美容机构308家,暂未发现违法违规行为。
9月19日,司法部部长贺荣在京会见蒙...
9月18日,省卫生健康行业党委召开会...
9月17日下午,西安市委政策研究室副...
9月16日至17日,国家药监局党组书...
9月16日晚,第七次金砖国家总检察长...
为助力我市医疗器械产业国际化发展,推...