为切实规范辖区医疗美容行业市场秩序,巩固提升医疗美容医疗器械专项整治成效,保障医疗器械使用质量安全,鹿城区局组织开展医疗美容行业监管交流研讨会,搭建政企沟通交流互动平台。全区医疗美容行业协会和医美机构共34人参会。
一是聚焦法规宣贯,全面提升业务能力。培训以《医疗器械监管条例》、《医疗器械使用质量监管办法》等法律法规为重点,从医美产品分类、购进验收、储存管理、设备保养维护、使用登记、不良事件等对医疗器械使用质量进行了全面指导。同时邀请2名管理规范、信誉良好的医美机构代表做院内药械化规范管理和医疗器械不良事件工作经验交流发言,以榜样力量激励行业自律,同时加强医美机构对法规的运用理解,提升药械质量风险应急处置能力和业务水平。
二是突出以案释法,强化“四个最严”理念。将近年医疗美容行业医疗器械高发的违法行为作为典型,通过对案例解析,揭露违法表现,提炼共性问题,分析存在原因,并提出了具体整改意见,深层解读了法律法规。同时介绍了医美医疗器械严重不良事件和使用风险,强化了企业社会责任意识和主体责任意识,深入理解“四个最严”理念,强化警示意义。
三是秉持服务理念,促进行业自律共治。邀请专家为企业答疑解惑、面对面服务指导。市场监管部门、行业协会和医疗机构就医美行业的发展趋势、医美产品不良事件薄弱点、医疗广告注意事项及相关政策法规进行了深入交流。会上,行业协会做表态发言,将深入开展自查自纠,提升医疗美容服务质量安全,切实维护消费者合法权益。发挥行业协会纽带作用,不断强化行业自律,促进医美行业共治格局。
下一步,鹿城区局将继续强化管服并举,在医疗美容医疗器械专项整治中,聚焦难点重点,在服务上精准施策、在监管上凝心聚力,定期开展风险会商、交流研讨,拓宽沟通渠道,优化医美市场生态,不断提高医美机构规范水平,为群众“美丽消费”保驾护航,让求美者变美从“安全”到“安心”。
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