今年以来,海宁市局以药品经营质量安全为底线,以护航亚运、药品安全大排查大整治等专项检查为抓手,综合运用数字化系统,以精细化监管理念贯穿药店监管全过程,扎实守牢民生安全防线。截至目前,共出动检查人员449人次,检查零售药店246家,156家药品网络销售经营企业实现全覆盖检查。
一、把握“全”字,掌握主体清单。依托省药监局全程网办系统,建立健全海宁市零售药店和药品网络经营企业名单库,并根据业务办理情况,动态掌握每家药店的存续状态,为精准监管奠定坚实基础,截至目前,海宁市共有零售药店393家,其中156家从事药品网络经营。利用视频监控、钉钉打卡、温湿度监控、智慧药械监管等数字化应用,实现对药店执业药师在岗、药品储存、规范经营等环节进行“无感监测”,并结合日常实地检查,将发现的问题与出现频次逐条记录,建立零售药店“信用台账”,作为药店质量风险分级管理的重要依据。
二、做实“管”字,明确检查清单。根据上级部署安排,结合辖区实际与特点,制定该年度零售药店年度监管重点。以上年度新开办、曾受到行政处罚、设立民生药事服务站等药店为重点监管对象,并明确重点对象每年至少一次,检查覆盖每年至少一半的“1+1”最低检查频次标准。以护航亚运含兴奋剂药品销售管理、执业药师在岗履职、药品储存经营等为重点监管内容,开展护航亚运、药品网络销售、药品安全大排查大整治等专项行动。
三、聚焦“实”字,闭环整改清单。对检查发现的风险隐患建立问题清单台账,并实行销号管理,共发现风险隐患35出,立案查处9个。定期对专项行动中发现的问题开展“回头看”,确保问题切实整改到位。主动实施过程性法律宣贯,执法人员在检查同时,对辖区内的药品经营企业进行药品法律法规的宣贯,督促其积极履行药品安全主体责任,严格按照药品GSP的规定合法经营。定期开展药品流通领域风险会商及排查,依托数字化监管手段和基层药品监管队伍,建立“人防+技防”的长效管理机制,持续高效推进药品安全形势稳中向好。
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