为进一步推进《乐城先行区临床急需进口药械管理规定》贯彻落实，推动乐城特许药械监管服务能力及产品申报质效双提升，7月27日，省药械审评服务中心以“送服务强监管，赋能药械产业高质量发展”为主题，联合乐城医药监管局、乐城管理局在乐城先行区举办了临床急需进口药械首次申报培训班。乐城先行区医疗机构、国际创新药械企业及代理商代表共50余人参加培训。

　　本次培训班由省药械审评服务中心主审员对特许药械首次申报要点进行讲解，主要以《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》(以下简称《申报指南》)为指导，聚焦临床急需进口药品和医疗器械首次申报流程、材料要求及说明、申报常见共性问题进行经验分享，旨在让乐城先行区医疗机构、药械企业、代理商等相关市场主体深入理解《申报指南》要求，提高特许药械引进申报水平。

　　培训班上，中心审评员与参训人员还就特许申报相关问题进行答疑解惑和经验交流，现场学习氛围浓厚。参训人员表示学有所获，今后将充分学好用好特许政策，积极提升临床急需进口药械申报资料质量，加速国际创新药械在乐城落地应用，更大程度惠及患者。

　　供稿单位:省药械审评服务中心

　　撰稿:万君玥

　　审改:林凯

　　值班审核:郭伟力

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202307/t20230728_3464139.html
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