各有关单位：

　　为贯彻落实省局《关于2023年持续深化“一改两为”优化审批服务的若干举措》相关要求，全面掌握我省药品创新研发重点项目情况，实施清单化管理，及时跟踪药品研发上市进度，指导企业加强沟通对接，推动创新产品加快获批，经研究，省局现面向全省征集药品创新研发重点项目，有关事项通知如下：

　　一、重点项目是指创新药、改良型新药、化学药品3类、古代经典名方中药复方制剂等产品的研发，包括早期研发、pre-IND、IND、NDA等阶段。

　　二、省局对征集的重点项目进行审核，符合要求的实施清单化管理，专人负责、提前介入、全程服务，对咨询问题快速响应、积极沟通。

　　三、根据《支持和服务长三角区域药品创新研发重点项目工作方案》要求，省局向国家局药品审评检查长三角分中心推荐符合要求的重点项目，由国家局药审中心和长三角分中心提供指导和服务。

　　四、请各有关单位按要求填写《安徽省药品创新研发重点项目申请表》（附件），并于2023年8月4日前发送至ahmpazc@163.com。

　　联系人：高扬，0551-62999254。

　　

　　附件：安徽省药品创新研发重点项目申请表.doc

　　

　　

　　安徽省药品监督管理局

　　2023年7月26日

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121706811.html
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