今年以来，湖州市南太湖新区分局聚焦医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量安全风险点，扎实推进新区医疗器械市场环境健康发展，保障群众用械安全。截至目前，分局共出动执法人员210余人次，检查各类市场主体69家次，发现问题隐患58个，责令整改17家次，已完成改正15家次。

　　一是强化组织领导。医疗器械质量安全专项整治工作启动以来，坚持组织领导、隐患排查、监管执法于一体，严查严防严控质量安全风险，统筹推进新区医疗器械质量安全专项整治工作。

　　二是强化监督检查。科所协同在产销源头开展整治。以新冠病毒检测试剂、医用口罩生产企业、无菌和植入性医疗器械等为重点，加大监督检查力度和频次。今年以来，已出动执法人员210余人次，检查医疗器械生产企业10家次、经营企业50家次、使用单位9家次，发现问题隐患58个，责令整改17家次，已完成改正15家次。

　　三是强化宣传引导。依托“安全用械 共享健康”医疗器械安全宣传周，选取辖区内医疗器械使用单位进行定点宣传，向生产企业、经营企业和使用单位发放宣传海报48份。以市局组织召开的企业主体责任落实培训会为契机，深入企业宣传医疗器械注册人（备案人）、委托生产等政策法规，为报名参会的12家企业在人员培训、车间检测、政策解答等方面助力解决问题5个,实现医疗器械质量安全共同治理。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/17/art_1228989352_58933304.html
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