为贯彻落实亚运赛事期间医疗器械领域安全维稳工作部署要求，近日，萧山区局投入多力量、采取多方式，扎实开展药械专项检查。截至目前，辖区药品批发企业和零售药店检查任务完成进度100%，医疗器械和医疗机构检查完成进度87%，药品抽检24批次。

　　一是优化检查方案，确保重点有突出。面对辖区内数量众多的药械生产经营单位，结合生产企业和经营单位自查和整改情况，该所因时制宜，对照年度检查方案，及时细化阶段性重点工作。针对近期实际，该所着重对运动会药械领域和疫苗质量安全进行巡查监管，督促落实主体责任；针对投诉举报较多，历年信用等级较差的，特别是针对关键性企业做好服务，如疫苗、诊断试剂，植入介入性医疗器械等高风险企业，如群众举报较多的免费体验类医疗器械企业，积极落实指导。

　　二是深化实地检查，确保领域全覆盖。对辖区内药店、诊所、卫生院进行拉网式覆盖检查，结合专项检查、日常监管、抽检等工作，在药械生产、经营、使用活动中实施闭环监管。重点检查药械经营单位的人员管理制度落实、日常培训记录，药品养护记录、从业人员健康证、药品进货单等方面，做到不留死角，不留漏洞。同时对于个别单位不了解养护规则等不合规不合理方面也进行了及时的宣传讲解，确保生产经营单位深刻理解。

　　三是强化问题整改，确保安全有保障。注重问题隐患整改工作，对存在较大隐患单位将采取“回头看、突击查”等方式督导整改，形成了“检查、整改、检查”的闭合回路，确保检查问题隐患整改真落实，确保药械领域监管安全有保障。

　　

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