7月10—16日，在第四个“全国医疗器械安全宣传周”期间，宁波市局紧紧围绕“安全用械 共享健康”活动主题，以一场商业广场“宣传+检查”活动，开启了市县上下联动形式多样的安全用械科普、法规宣传和助企帮扶活动，取得了较好的工作实效，共计开展10余场现场宣传活动、4场座谈会、2场检查活动，发放400余册宣传资料，600余人次参加活动。

　　一、广场社区普法宣传，指导公众安全用械。宣传周首日，联合海曙区局在高鑫广场举办医疗器械安全宣传广场活动暨“医疗器械安全宣传周”启动仪式，邀请媒体、社会监督员、消费者代表共同参与医疗器械经营企业（隐形眼镜销售企业）现场检查，了解隐形眼镜选购的注意事项，现场进行医疗器械科普宣传知识答题、家用医疗器械产品展示介绍、种植牙、正畸等口腔诊疗咨询、中医器械咨询及穴位贴敷体验等；鄞州区局在潘火街道香园社区广场开展宣传活动，科普医疗器械相关法律法规，及家用医疗器械使用知识，提供量血压、测血糖等便民服务，接受市民用械相关咨询，重点提供儿童、老人牙齿健康知识咨询服务；奉化区局在中央花园社区开展宣传活动，科普口腔义齿种植牙使用知识，提供血压计免费校准，开展家用医疗器械操作指导等。

　　二、交流座谈共商新政，促进管理水平提升。召开半年度医疗器械质量监管风险会商会，通报全市医疗器械“双随机、一公开”、飞行检查、监督抽检工作有关情况，交流亚运会相关医疗器械监管、风险隐患问题闭环工作，会商半年度医疗器械质量监管风险及在监管过程中遇见的其他新问题和新情况；召开医疗器械网络交易服务第三方平台企业约谈会，宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规，通报上年度省药监局对宁波医疗器械网络交易服务第三方平台飞行检查情况，分析平台企业质量管理风险，交流平台企业质量管理情况，并对平台负责人进行质量约谈；联合市医疗器械行业协会开展第六届四次理事会暨法规宣贯会，向全市医疗器械行业协会会员单位解读省药监局《关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见》《已上市第二类医疗器械迁入浙江省注册申报指南（试行）》，宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套文件实施要点，并介绍新法规体系下对注册人和受托生产企业的质量管理实践经验，交流企业生产经营质量管理体系运行情况。

　　三、医疗机构宣传检查，保障使用环节质量安全。召开全市医疗器械临床试验机构质量管理座谈会，通报国家药监局、省药监局对宁波已备案医疗器械临床试验机构监督检查情况，宣贯《医疗器械临床试验质量管理规范》及临床试验机构条件和备案管理办法等相关法规要求，各医疗机构交流医疗器械临床试验工作开展情况；余姚市局在华阳口腔医院开展医疗器械检查员驻企实训活动，包括口腔诊所常见医疗设备及耗材展示、常见诊疗内容（根管治疗、种植牙植入、牙齿矫正等）具体过程及所用医疗器械等；江北区局在江北区人民医院（第九医院）开展宣传，邀请专家开展咨询服务，为医护人员、患者及家属讲解医疗器械不良事件上报相关问题，科普医疗器械知识及家庭购买医疗器械注意事项；镇海区局在镇海区炼化医院开展宣传活动，展示血压计、血糖仪等常用医疗器械产品，讲解正确及安全使用知识，并开展义诊活动；象山县局在佳博牙科医院开展“当一次小小牙医活动”医疗器械宣传体验活动，邀请学生和家长参观院内诊室和口腔科医疗器械产品，由医护人员宣讲日常口腔知识，演示正确刷牙方式。

　　此外，宁海县局在宁波市生物产业园宣传鼓励医疗器械创新发展相关政策措施，为企业研发创新提供帮扶，并就医疗器械注册、备案相关政策开展现场答疑；北仑区局在岩河社区民生药事服务站开展宣传活动，提供测血压、测血糖、药械咨询等便民服务，演示家用医疗器械使用注意事项；慈溪市局在宁波市正源大药房有限公司青少年宫路店开展宣传活动，联合慈溪电视台“小林热线”节目，录制播出血糖仪、电子血压计等家用医疗器械安全使用科普视频。宣传周期间，宁波市县上下联动，着力营造“安全用械 共享健康”的良好社会氛围，在全市范围内掀起了公众安全用械、企业规范经营的热情。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/7/18/art_1228989352_58933323.html
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