为进一步提升药品监管能力,推进药品监管能力标准化建设,切实保障人民群众用药安全,绍兴市局认真贯彻落实“四个最严”要求,加强组织领导,不断健全药品监管机制体制,积极采取多项有效举措,严格执行药品监管分级分类管理制度,全力推动药品监管能力标准化建设工作。
一是强化组织领导,落实主体责任。明确药品安全党政同责,发挥食药安委会及其办公室统筹协调作用,全面加强对全市药品安全工作的组织领导和统筹协调。率先研究并全省首家出台《绍兴市党政领导干部食品药品安全责任制工作清单》,强调食品药品安全党政同责要求,强化食品药品安全属地管理责任,健全食品安全工作责任制。
二是明晰监管事权,配强工作力量。将药品安全工作纳入市委市政府对各区、县(市)委市政府考核,配套制定药械化安全工作考核细则,依法依规划分和明晰层级监管事权,全力推进各县、市(区)市场监管局标准化规范化建设。建章立制,出台《绍兴市药品生产企业分级分类管理工作方案》,努力构建协同监管机制,确保监管责任与属地责任有机统一,有序衔接。同时,深入实施药品监管专业人才能力提升工程,完善“师带徒”培养机制,培养和引进稳定的高素质专业化监管人才。
三是聚焦队伍建设,提升履职能力。完善监管检查制度建设,修订《绍兴市药品检查中心检查员管理办法》,每年制定专门的年度培训计划,制定《绍兴市药品检查工作考核细则》,规范准入管理、职责纪律、教育培训以及考核退出,加强检查员管理。多途径提升药品检查员综合能力,实施“线上+线下”双维度小班化集中培训和系列主题沙龙,开展业务性“技能比武”提升实战能力,激发竞争热情,同时,发挥药品全覆盖实训基地的带教优势。截至目前,已开展三场小班化业务培训和一场药品流通技能比武活动,共230人次。
四是推进智慧监管,实施社会共治。加快推进药品安全智慧监管“黑匣子”应用建设,迭代优化绍兴市药械认证检查管理平台,助推“浙药检查”系统绍兴应用场景加速落地,全力推动绍兴数字智慧监管系统迭代升级和提质扩面。纵深推进“四位一体”柔性服务站工作体系,发挥共管共建的优势,整合资源,搭建政府、省局、市局、市级部门、企业五方交流平台,使企业问题“问得清、说得通、听得到”。
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