为防范高温天气对药品质量造成的安全风险,保障公众用药安全,新昌县局结合实际,以“快、细、实”为原则开展夏季药品安全监管。目前已出动执法人员35人次,检查相关单位21家。
一是迅速启动,突出一个“快”。落实方案快,启动高温期间药品储运温湿度专项检查后,按照前期摸排情况,将大型药企和药品储运较为频繁的单位列为优先级。落实分工快,对检查对象逐一落实分工,提高干部责任意识,要求采取重点检查、明察暗访等形式,第一时间落实工作部署。
二是工作分解,突出一个“细”。检查项目细,将检查重点聚焦于药品的储运环节,以储存、在途、收货为闭环向下细分检查项,例如储存陈列冷藏、冷冻和阴凉储存药品的仓库和营业场所温湿度是否符合要求;运输过程中的温度数据是否真实并按要求监测和记录;企业收货记录是否完备等。检查记录细,对每个检查对象做好记录,统计相似、频发问题类型,提出整改落实建议,促使相关单位采取有效措施。
三是定期督导,突出一个“实”。扎实开展“回头看”,结合前期检查记录形成问题整改清单,对问题单位进行全覆盖回头看,做到问题不解决不松手、整改不到位不罢休。务实开展定期抽查工作,查看问题是否出现反弹、相关措施是否切实有效等,压实压紧主体责任,倒逼经营者时刻提高警惕,严格自检自查,自上而下,齐抓共管,确保高温季节药品质量安全。
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