为进一步强化医疗器械科学监管,护航杭州亚运,保障公众用械安全,开化县局依托医疗器械安全宣传周活动,“三个多”全力开展医疗器械安全宣传工作。
一是多点发力广宣传。充分发挥乡镇平台、零售药店、现代社区等线下宣传阵地作用,同步开展医疗器械安全宣传周活动,广泛宣传医疗器械安全知识,重点宣传群众关注度高的家用医疗器械如血糖仪、血压计等的正确使用方法和注意事项,提高群众医疗器械安全知识知晓率。同时借助各乡镇电子屏、经营单位LED屏等滚动播放医疗器械安全科普宣传周主题及相关宣传片,全方位提升医疗器械宣传周的宣传力度,营造全民宣传、人人关注的浓厚氛围。目前共发放宣传资料500余份,开展医疗器械安全知识讲座1场、现场活动2场,视频播放宣传片200余次。
二是多维推进增效果。紧盯能力建设,适时开展监管人员相关法规宣贯、检查实务培训、现场带教活动,全面提升医疗器械监管人员责任意识和监管能力,提高医疗器械质量安全风险点的发现率和消除率。紧抓企业主体责任,多形式开展医疗器械生产经营单位法规宣贯,重点宣贯《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》、《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》,有效压实企业主体责任。
三是多方联动聚合力。科所联合,聚力聚焦“护航亚运”医疗器械质量安全专项检查,重点检查体外诊断试剂、无菌植入器械、口腔器械等医疗器械产品,发现问题依法依规予以处理,全力消耗风险隐患。部门联动,互通信息,携手卫健开展医疗机构监管工作会议,通报近年来发现的各类违法违规行为,并以案释法,形成声势,进一步强化法律意识和主体责任意识。今年以来,已检查医疗器械生产经营使用单位111家次,完成抽检10批次,立案3起。
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