为守好守牢全市医疗器械安全防线，衢州市局结合区域实际情况及医疗器械产业发展特点，通篇谋划、细处落实，扎实推进涉疫医疗用品稳价保质专项行动工作。

　　深研判，有序推进医疗器械相关企业清理工作。针对部分企业存在的经营频次低、规模小、品种少，经营器械主要以防疫器械为主的情况，有针对性地加强相关法律法规宣贯，帮助企业正确认识经营风险，矫正规范性认知，鼓励企业合法合规合理经营。今年以来，已有10家企业注销或取消相关生产、产品凭证，1家企业进行破产清算。

　　优服务，持续加强企业质量体系管理帮扶工作。在开展法律法规宣贯的基础上，加强涉疫医疗用品生产经营企业的质量管理体系的帮扶指导工作，即帮助企业建立正确的质量观、风控观，也引导企业通过正确的途径主动充实、自主成长，强化企业主体责任意识。截至目前，累计开展各类技术帮扶17家次，解决生产工艺流程优化、生产过程规范等问题19个。

　　强指导，有效提升基层巡查队伍专业技术能力。在加强对企工作的同时，持续深入开展自身队伍建设，尤其重视基层巡查队伍建设。扎实推动市县联合，对基层市场监管所的监管骨干开展“老带新”带教培训，切实强化“检查一次、带教一次、指导一次”，稳步推进基层执法力量专业性建设，强化基层专业执法能力。

　　

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