7月12日,省药品监管局党组成员、副局长李琎率队赴安顺市开展医疗器械生产企业调研,对安顺市医疗器械监管工作和创新推出市场主体“直通车”提升政务服务效能和监管效能举措给予充分肯定。省药品监管局医疗器械处处长严勇,安顺市市场监督管理局党组成员,副局长杨彬参加调研。
调研组先后深入安顺市贵州风雷航空军械有限公司、贵州众为牙科数字科技有限公司、贵州华奥药械有限公司进行实地调研,仔细查看企业产品生产过程,详细询问企业生产管理、质量管理、产品销售等情况。
调研中,李琎鼓励风雷航空军械有限公司要发挥企业优势,加大研发投入,开发创新型医疗器械产品。在众为牙科数字科技有限公司走访中,李琎对该公司科技赋能医疗器械产业、不断提升医疗器械生产自动化、数字化水平等给予肯定。
李琎强调,医疗器械生产企业要认真学习和严格执行医疗器械相关的法律法规和标准规范,增强企业自身的合规意识,严格落实主体责任,把好质量关。企业在项目落地和业务发展过程中,建议医疗器械生产企业积极与监管部门沟通交流,将所遇到问题困难、意见建议及时反馈,以便监管部门不断完善医疗器械监管能力和服务水平。同时,监管部门要与生产企业在医疗器械行业领域共同发力、共同发展,为推动贵州医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。
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