7月18日,吉林省药监局延边检查分局召开药品生产企业落实主体责任暨药品安全巩固提升工作会议,进一步消除安全隐患,打击违法犯罪,提升监管能力,全方位筑牢药品安全底线。延边检查分局全体干部、延边36户药品生产企业负责人参会。
会议传达了国家药监局、省药监局有关药品安全巩固提升行动工作部署会议精神,通报延边药品生产企业现状及存在的问题,并提出具体要求。延边检查分局与参会企业签署《延边药品生产质量安全责任书》,吉林敖东延边药业股份有限公司、吉林延边朝药药业有限公司负责人做表态发言。
会议指出,药品生产企业要提高政治站位和思想认识,从对人民负责、对国家负责的高度,时刻敲响安全警钟,扎实履行主体责任,始终牢记法律和道德的高压线、警戒线,严格遵守法定义务,严格执行技术规范,严格药品全生命周期质量管控。延边检查分局结合往年风险防控经验修改出台《药品质量风险防控实操手册》,细化36个风险因子的内容,对延边药品生产风险进行分级动态管理,各企业要逐项对照,举一反三查摆解决问题,确保直达“病灶”、根除“积弊”,消除安全隐患,切实保障上市药品质量安全。
会议强调,延边检查分局将继续按照省药监局部署要求,坚持监管与服务并重,将服务寓于监管之中,采取提前介入、主动作为、专班服务等举措,不断提升服务质量和水平,在政策执行力、方法创新力、服务推动力、守纪约束力上给企业做出示范引领,助力企业做大规模、释放产能、提升产品核心竞争力,致力于将延边医药产业打造成零风险高质量发展的产业。
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