近年来,海曙全面落实“四个最严”工作要求,聚焦重点领域、坚持数字赋能、强化日常监管、推动社会共治,上半年医疗器械不良事件报告总数、同比增幅均居全市首位,全市率先实现无菌、体外诊断试剂医疗器械生产企业医疗器械唯一标识“赋码溯源”工作全覆盖,全市率先实现年度自查报告上报率100%。
一是“普法 + 科普”联合,扩大宣传覆盖面。顺利承办以“安全用械 共享健康”为主题的2023年宁波市医疗器械安全宣传周活动,现场开展医疗器械宣传资料发放、科普知识答题、家用医疗器械产品展示介绍、体外诊断试剂使用指导等互动,广场轮播选购、使用家用电子血压计、血糖仪等宣传片,全面普及安全用械知识,提升公众安全用械意识。
二是“监督 + 服务”融合,增强社会凝聚力。聘请10位来自医疗器械生产经营企业、高校、社区等领域的专家和代表作为全区首批医疗器械社会监督员,发挥专业特长,当好“监督员”“服务员”和“调研员”,定期参加医疗器械安全“你点我查”活动、医疗器械科普大讲堂等,为宁波医疗器械监管建言献策,助力提升医疗器械质量安全水平。
三是“监管 + 引导”聚合,筑牢质量安全线。推进医疗器械唯一标识“赋码溯源”工作,强化高效精准,实现医疗器械不良事件监测水平量质齐升。海曙二院获评海曙区首家宁波市医疗器械不良事件监测工作优秀单位;多维同向发力,医疗器械生产企业年度自查报告全市率先实现100%;截至7月12日,2022年、2023年医疗器械国抽、省抽产品合格率100%。
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