为切实保障公众用械安全,提升公众对医疗器械质量安全的认识水平,遂昌县局以“安全用械共享健康”为主体开展医疗器械宣传周活动,持续强化系统治理,构筑共治格局,推进监管能力建设,推动县域医疗器械高质量发展。
一是聚焦重点环节,保障质量安全。结合宣传周活动,抽调科、所、队专业执法人员对县级以上医疗机构开展医疗器械产品质量安全“飞行”检查,以大众关注的医美用大型医疗器械、口腔科使用医疗器械、植入性医疗器械和化验室使用医疗器械等为检查重点,着重检查产品的验收、存储、养护、使用等环节的质量安全,深入排查安全风险隐患,严厉打击违法违规行为,确保医疗器械质量安全,同时借“飞行”检查,通过以教代学、以老带新的方式,提升基层所执法人员专业能力。 共检查县级以上医疗机构6家次,出动执法人员40人次,排查风险隐患点8处。
二是聚焦知识宣传,提升公众能力。依托社区药事服务站、民生药事服务站、人民医院和零售药店等单位,循环播放播放《电子血压计使用方法》《正确认识医疗器械不良事件》等视频,发放《隐形眼镜使用小知识》《家用创口贴使用须知》等小册子,提醒消费者要从合法渠道选购产品,理性购买和使用医疗器械产品,不断提高医疗器械安全知识水平和自我保护能力,确保用械安全。共滚动播放宣传视频500余次,发放宣传手册300份。
三是聚焦主体需求,打造共治环境。在日常检查和专项检查过程中,持续强化对经营、使用等主体的指导,加强对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等法律法规的重复宣贯,构建器械不良事件上报体系,打造企业负责、部门监管的良好用械环境,强化医疗器械全生命全周期的质量安全,保障群众用械安全。
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