为加强医疗器械科学监管,推动产业高质量发展,切实保障公众用械安全,平湖市局紧扣第四届全国医疗器械安全宣传周到来之际,有效整合各类宣传资源,全面启动开展医疗器械安全宣传周活动,着力营造浓厚的“安全用械共享健康”氛围。
一是注重线上宣传,做到一个“广”字。充分利用“平湖市监资讯”微信公众号、微信钉钉工作群等线上载体,以海报、图文、短视频等多种形式,将医疗器械的科普知识、法律法规等进行推送宣传,消除群众用械误区并提升企业法律素养。充分发挥“云药通”线上科普阵地作用,上线“怎样选购家用医疗器械”“血压计使用注意事项”等栏目,打造群众掌上科普端。积极动员全市医疗器械生产企业参加国家局举办的宣传周系列线上培训,帮助企业吃透并用好国家政策法规。对辖区12家医疗器械注册人开展医疗器械不良事件监测线上业务培训,通过法规讲解、案例分析、问题答疑等,提升其收集上报医疗器械不良事件能力。
二是把握宣传重点,彰显一个“精”字。围绕上级通知的宣传重点,精心组织各类线下活动。联合上海市金山区市场监管局开展毗邻普法宣传活动,面对面向两地群众解答医疗器械使用常识,手把手指导血糖仪、血压计等器械的正确使用。围绕近年来新实施的医疗器械法律法规以及平安建设要点,对全市67家个体诊所开展法规培训,提高主体责任意识。依托社区药事服务站,开展医疗器械安全宣传周进社区活动,把安全用械知识送到居民身边。在企业、居家养老服务中心等LED显示屏滚动播放宣传标语和宣传视频,扩大宣传覆盖面,提高群众知晓率。宣传周期间,共计开展活动8场,发放宣传资料1500余份,受益群众2000余人次。
三是强化以案释法,突出一个“儆”字。梳理辖区近年来立案查处的医疗器械违法违规行为,涵盖未经许可经营三类医疗器械、经营过期失效医疗器械、未按规定执行进货查验记录制度等典型案例,围绕原因分析、法律责任、法规要求、合规建设四个方面对全市医疗器械经营使用单位开展案例解释宣贯,达到“普法+警示+提升”的三重效果。深入开展医疗器械质量安全专项整治,加大对疫情防控、医疗美容、网络销售医疗器械等重点领域风险隐患排查,保障群众用械安全。今年以来,已检查医疗器械生产经营使用单位562家次,完成抽检11批次,立案查处10起。
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