按照国家药监局统一安排,贵州省2023年医疗器械安全宣传周活动今天上午启动。
今年医疗器械安全宣传周的主题是“安全用械,共享健康”,为期5天,将举行法规知识宣讲、标准宣贯培训、创新发展研讨、临床试验经验交流、优化审批政策解读和监管经验分享。
据省药品监管局党组成员、副局长李琎介绍,医疗器械产品关乎人民群众身体健康和生命安全,关系到经济健康发展和社会稳定,关系到政府和国家的形象。药品监管部门始终坚持以“人民至上、生命至上”为出发点,严格落实“四个最严”要求,把保障老百姓用药用械安全摆在第一位。同时,药监部门始终坚持以优化营商环境为出发点,持续深化“放管服”改革,按照省委省政府“围绕四新主攻四化”的决策部署,以“二个优化一个加强”积极助推贵州医疗器械产业发展,以优化营商硬举措,提升企业发展软环境。
据了解,截止到6月底,贵州省药品监管局对疫情防控类、无菌和植入类、未成年人用械、新开办、委托生产等66家医疗器械生产企业进行监督检查,及时指出检查发现问题并责令限期整改。检查疫情防控、医疗美容、青少年近视、辅助生殖类、网络销售、网络交易服务第三方平台等涉及老百姓关注高的医疗器械经营企业共计11241家次,责令整改146家次,已完成整改128家;开展国家级抽检20批次、省级抽检236批次,发现不合格7批次,分析有效医疗器械不良事件报告2158份,处理医疗器械投诉举报25件,查处违法医疗器械案件共计240件,货值金额66.5万元,没收违法所得14.99万元,罚款金额合计430.81万元,移送司法机关案件1件,专项整治工作取得阶段性成效。
下一步,药品监管部门计划持续加强医疗器械质量安全专项整治、持续强化重点领域安全监管、持续开展质量抽检和不良事件监测、持续加大违法违规整治力度。
为了让大众更加深入了解医疗器械相关知识,省药品监管局专门制作了科普视频如下:
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