今年来，为进一步规范医疗器械生产经营秩序，严厉打击医疗器械违法行为，黔南州市场监管局组织开展医疗器械质量安全专项整治工作，全力保障公众医疗器械质量安全。

　　一是“自上而下”建立推进机制。年初组织召开全州药品监管工作会议，对医疗器械质量安全专项整治进行部署。出台医疗器械质量安全专项整治实施方案，州、县（市）均成立领导小组和工作专班，对专项整治进行任务分解。将医疗器械质量安全专项整治纳入对年度考核内容，细化量化考核指标，建立督导检查机制，确保工作有人抓、有人督、有成效。

　　二是“纵横推进”排查风险隐患。聚焦“民意最强烈、市场危害最大、监管风险最强”的重点领域，将专项整治与日常监管、隐患排查、案件查办等相结合的方式，深入推进涉疫产品、集中带量采购中选产品等领域医疗器械质量安全专项整治，全州共检查疫情防控医疗器械经营企业、使用单位766家，排查风险隐患146个，发现问题2个均已立案调查。

　　三是“重拳出击”严查违法行为。坚持边抽样边检查边办案，严格开展医疗器械抽检和日常监督，提升监督抽检靶向效能，完成医疗器械监督抽样27批次，收到不合格检验报告1批次，已严格按程序开展不合格后处置工作。用好药品安全“1+N”执法新模式，持续深化“实践+”教学培训提升业务能力，严查医疗器械违法行为，共计查办医疗器械27件、罚没27.06万元。

　　四是“内外兼顾”推动社会共治。抓住州药品不良反应监测与评价中心被确定为第二批国家药监局法治宣传教育基地培育单位机遇，联合黔南医专建设“国家药监局法治宣传教育基地”科普场馆，纵深推进药品法治宣传教育。组织医疗器械企业和从业人员参加培训和座谈5次，推动行业深化自查自纠。积极通过“黔南市场监管”微信公众号、黔南日报等宣传展示专项整治工作成效，共计10期信息被国家、省药监局采用。

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