7月11日上午，湖南省药品审核查验中心在湘潭举办2023年全省医疗器械灭菌工艺专题培训班。此次培训班，把深入开展调查研究解难题、检查员队伍能力提升、深入开展“安全用械，共享健康”——2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动有效结合起来，旨在解决调研过程中企业普遍反映的我省灭菌设备分布不平衡、技术发展不充分、产业链布局受限制的“卡脖子”问题，用真情服务企业解难题、用实措推动产业谋发展。省药品监督管理局党组成员、副局长覃永忠，省药品审核查验中心党总支书记、主任崔剑桥，湘潭市市场监督管理局和湘潭经开区相关领导出席活动仪式并讲话。

　　

　　

　　

　　

　　

　　覃永忠介绍了我省医疗器械产业和监管事业的总体形势，从共保医疗器械产品安全、共促医疗器械产业发展、共建亲清政商关系三个方面，对监管人员和相关企业提出了明确要求和希望。

　　

　　

　　

　　此次培训采取现场实地教学、集中理论培训、分组座谈讨论等方式，对环氧乙烷灭菌确认和日常控制、环氧乙烷残留量检测、辐照技术在医疗器械行业中的应用、医疗器械生产质量管理规范 (无菌与植入) 现场检查指导原则等内容进行系统培训，对安全用械进行了宣传。省药品审核查验中心专职检查员、省本级及市州检查员骨干、医疗器械生产企业质量负责人共320余人参加培训。

　　

　　

　　

　　参加活动的企业代表纷纷表示，本次培训和医疗器械安全宣传活动针对性强、内容丰富，启发良多，受益匪浅，提升了自身灭菌工艺的理论水平和实操能力，要以本次专题培训为契机，持续扛牢企业主体责任，加强同监管部门沟通联系，共同努力为湖南人民安全用械、共享健康贡献力量。

　　

　　（信息来源：省核查中心 撰稿人：肖宸风）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202307/t20230714_29401990.html
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