为保障全市人民群众用药用械安全,今年以来,温州市食药检院积极围绕问题“尽早整改”监管、隐患“及早发现”处置、思想“提早预防”宣贯,重点把握药企检查、风险监测、科普宣传三大关键环节,全力以赴筑牢药品安全防线。
一是强化一线把脉检查,高效推动源头治理。围绕保障药品安全工作中心,树立产品全过程、全链条、全生命周期监管观念,以“嵌入式”服务和“5050”培优计划为主抓手,高效落实食药安全源头治理。组织专家技术团队走出实验室,深入企业生产检验一线助力11家药品企业质控能力提升,建立健全药物警戒质量管理体系,引导药企逐步建立与国际接轨的GVP能力和水平。注重加强检查员主力军和业务骨干队伍建设,积极响应省局“双百尖兵”工程和该市“5050”培优计划,大力培养优秀检查组长和检查员,今年已累计派员参加各类认证检查近30人次,提出整改建议120多个。
二是强化药械风险监测,严防药害事件发生。积极发挥科学检验机构技术权威作用,为行政监管部门在打击假劣药品等案件提供技术支撑,截至6月中旬共完成药品监督抽验255批次。同时高度重视药械不良反应监测评价体系建设,规范药物警戒质量管理,加强市场监管部门和卫生健康部门的沟通协作、齐抓共管机制,制定不良反应监测工作计划,联合发文下达药械不良反应监测任务,为守牢药械质量安全底线提供有力的预警支撑。截至6月15日,共完成药品不良反应5835例,新的、严重的2160例;医疗器械不良事件2036例,严重的176例。
三是强化药品科普宣传,构建共治共享氛围。以创建省级科普教育基地、中药数字化标本馆项目建设为载体,通过开放日、主题活动日、技术咨询服务日、三走进等形式,采用网络推送、网络直通等信息技术,多维度开展药品安全科普宣传,今年以来接待服务公众1800人次,发放宣传资料1000份。同时聚焦加强资源共享,秉持共商、共享、共赢的理念,推进与华宇、海鹤、中医院、蒲州育英学校之间的展览共享、项目共研、宣教共推和人员交流,组建浙南地区食药安全科普联盟,协同多方共建药品安全优良氛围。
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