今年以来,仙居县局抢抓“一县一策”政策机遇,将医疗器械产业作为山区县跨越式高质量发展的关键一招,依托医械小镇,牢牢把握“创新引领、绿色跨越”主题,走出了一条“产业+政策+平台+资源”的创新发展之路。
一是搭平台,加快产品上市。搭建审批服务平台,对医疗器械重大项目,实施注册报批“一企一策”、创新产品“一品一人”、转型项目“一项一组”、特殊事项“一事一议”的“四个一”精准帮扶机制。立足企业发展需求,持续争取省级医疗器械服务资源,在省局的大力支持下,我们建成了全省首个县级创新医疗器械检测服务平台、省医疗器械远程视频专家咨询平台,提升产品上市速度。优化提升台州湾创新医疗器械服务站功能,协调省内外专家来仙居指导培训,提升企业检验检测能力。建成以来,已举办远程审评视频2家次,帮助解决审评审批问题13个;培训检验人员304人次;注册检验同比提速43%,审评审批提速38.4%。
二是强育企,提升发展能级。完善“医-校-研-企”的创新成果转化机制,与上海理工大学、浙江药科职业大学等6家名校、4家研究机构和4家医院开展合作,共建集人才培训、科技孵化、创新转化于一体的高能级平台。去年以来,3家企业入选国家专精特新“小巨人”企业,浙江亿联康入选2023年省“尖兵”“领雁”攻关计划,推荐浙江桐轩、浙江赛宁2家企业到双创苗圃板靠前培育,争取优亿医疗在今年上市报会。
三是优配置,探索资源共享。充分用好省局“一县一策”政策措施,建成第三方医疗器械配送中心,创新开展医疗器械仓库配送和实验室共享共用,盘活生产要素,破解产业迅猛发展和基础设施相对滞后的矛盾。搭建共享共试“黑匣子”,联通共享运行单位检测、库存等信息,实现产品关键生产数据全程可溯。目前,配送中心可共享贮存、配送货位7920个,年吞吐量可达11万件货物;实验室免费共享核心指标检测设备25台228机时。
四是强队伍,夯实监管基础。着力化解基层人员与监管任务不匹配的矛盾,加强检查员能力建设,在仙居医械小镇设立省级职业检查“双百尖兵”实训基地、市级药品检查员医疗器械生产实训基地,建设与产业发展相匹配的检查员队伍,为夯实监管基础、推进共同富裕赋能增效。目前,全局共有省级检查员7名、市级14名、县级29名,药械监管“双百尖兵”数量居全省前列。
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