为推进南药药材生产质量管理规范(GAP)实施，进一步加强我省药物临床试验规范(GCP)管理，7月5日-6日，省药监局局长朱宁带队调研南药种植示范基地和医疗机构药物临床试验机构建设工作。

　　调研组一行深入田间密林，先后来到临高县透滩村莪术种植基地、琼中县红岭村胆木种植基地、白沙县细水乡裸花紫珠种植基地。仔细了解药材规范化、产业化、规模化种植及开展GAP符合性建设相关情况，与碧凯药业、森祺药业以及海南九芝堂药业代表进行了交流座谈，了解南药种植示范基地的推进情况并听取意见建议。

　　

　　朱宁强调，GAP是保障中医临床用药“安全、有效”的重要措施。企业要严格按照规范要求提升中药材生产质量，监管部门要通过GAP延伸检查，符合性检查等，推动符合GAP要求的中药材种植基地建设，打造高质量南药“靓丽名片”。

　　在三亚妇幼保健院、三亚中心医院，调研组一行实地走访医院临床科室，指导医院开展GCP规范化建设，解答医院在GCP机构筹建和临床试验开展过程中遇到的问题。

　　

　　朱宁指出，临床试验是将药物从实验室转化为临床实践的关键步骤，也是生物医药创新发展的关键环节，还是临床医学开展科学研究的重要载体。医疗机构要深刻认识临床试验的重要意义，持续加强GCP规范化建设，不断提升GCP管理水平，在推动医药产业创新发展和实施“健康中国”战略中发挥积极作用。

　　省药监局黎运达副局长，药品注册与生产处、综合处相关同志参加调研。

　　供稿:药品生产处

　　撰稿:李伟义、刘新成

　　摄影:陈维高

　　审改:李丽静

　　值班审核:郭伟力

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202307/t20230707_3450272.html
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