医疗器械网络销售是近年来新出现的一种医疗器械销售业态,存在诸多以往线下实体销售不存在的新风险。为做好风险源头管控、问题闭环处置,衢州市局针对投诉举报频繁、经营品类风险高的医疗器械网络销售单位,从“监督、指导、带教”等三个角度着手,持续做好专项检查工作。
细监督,强化开展检查。聚焦常态化问题和热点性投诉,全力构建“市县联合、科所联动”的工作模式,在全市范围内组建一支医疗器械网络销售检查员队伍,纳入专业人员14人,有针对性地开展全面监督检查工作,督促企业正视问题、主动提升,从而推动落实企业主体责任。
强指导,持续深化帮扶。以解决企业在现实中碰到的经营难题为出发点,组织医疗器械领域专家开展实地走访调研,坚持“一企一策”原则,召开座谈会6次,提出针对网络销售风险防控、源头追溯等可行性建议16条。同时,结合8090新时代理论宣讲开展医疗器械法律法规宣传,引导企业理解质量管理规范的内涵,实现企业软实力的提升。
细带教,做实队伍建设。以省局“尖兵领航”工程为引领,针对目前基层监管队伍专业知识技能较为薄弱的特点,结合“衢州市检查员能力提升3154工程”等行动,深入推动现场带教培训,帮助基层执法人员提升专业检查能力,灵活解决检查中的各类问题。
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