伴随着《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品网络经营监督管理办法》《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》等法规和一系列配套管理政策的相继出台,西湖区局为进一步落实企业质量安全主体责任,着力构建社会共治格局,突出源头管理、市场监管、科学监测、广泛宣传,同时加强对重点企业的帮扶,通过日常检查指导和培训,帮助企业主动排查风险隐患,为“美丽经济”和“美好生活”保驾护航,为公众用妆安全提供坚实保障。
强化源头管理。一是管理“人”,企业作为产品的“出品人”,对产品的风险隐患和质量安全有最直接、最全面、最深刻的认知和把握。质量负责人是企业关键岗位中的关键岗位,是关键少数中的少数,是质量体系建立并有效运行核心。西湖区局先后组织了化妆品备案人和化妆品经营企业质量负责人专题培训,参加人数达到648人,以“集中学习+案例分享+统一考试”的方式,做到知法懂法守法。二是管理“品”,严把产品上市备案审核关。2023年西湖区备案人已申请首次备案或备案变更化妆品754个,已完成备案后检查472个,其中责令整改49个。指导和规范备案人准确填报备案资料,与8家企业个别沟通,指导改进产品15个。指导督促备案人尽快按照时限要求提交年度报告、补充填报相关资料,共提交企业年度报告51份。
加强市场监管。一是开展市场流通化妆品的专项抽检。西湖区安排预算经费20万元用于化妆品质量抽检工作,2023年抽检120批,包括线上网络抽样50批,线下实体店抽样50批和亚运保障抽样20批。专项抽检涵盖了普通护肤类、面膜类、防晒类、发用类、淋洗类、彩妆类、驻留类儿童化妆品等九大类产品。二是推进“互联网+监管”,对生产企业实施“重点专项检查”,对注册人备案人实施“双随机检查”。邀请省级化妆品检查员,市局化妆品处副处长祝素文,结合飞行检查中发现的缺陷项,以案说法,指出企业在日常生产经营中应注意的问题,分析原因,提出改进建议,确保听得懂、学得会、用得上,帮助企业学会自查自纠自我完善。
开展科学监测。一是不断健全不良反应监测体系,持续扩大覆盖面,多渠道收集不良反应。2023年,西湖区局与区卫健局联合,将化妆品不良反应监测纳入对区属医疗机构的考核,同时邀请西湖区医学会药事质控小组在监测过程中提供专家指导,提高化妆品不良反应监测水平。二是开展不良反应监测专题培训,邀请杭州市中医院皮肤科医师,结合临床治疗,分别就化妆品皮肤病不同临床表现、不同诊断和处理原则,患者发现不良反应后应该怎么做以及如何上报不良反应等方面进行了详细讲解,提高备案人化妆品不反应监测能力能力。杭州市中医院已上报化妆品不良反应36例。
做好广泛宣传。一是以开展化妆品安全科普宣传周活动为抓手,多途径、多维度、多场景宣传,通过线上“平台+公众号”,增强公众安全认知,线下“商家+消费者”,提升风险防范意识,源头“注册人+备案人”,落实企业主体责任,提高公众自主选购化妆品和牙膏的鉴别能力,理性认识化妆品不良反应,提升风险防范意识。二是积极推广国家药监局化妆品监管APP,不断扩大化妆品监管APP的社会知晓率,引导社会公众、化妆品备案人、经营者和监管人员使用APP,化妆品安全“放心查,查放心”,着力保障人民群众化妆品消费安全。
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