为认真贯彻落实省局和市委市政府各项决策部署，衢州市局聚焦“创新深化、改革攻坚、开放提升”总方针，坚持筑牢药品安全防线、拉升创新发展高线、锚定科学监管准线，强化药品流通环节质量监管，持续推进监管体系和监管能力建设，全力保障群众用药安全、有效、可及。

　　顶层设计，抓实监管体系建设。聚焦相继出台的《药品管理法实施条例》《药品经营和使用管理监督管理办法》《药品网络销售监督管理办法实施意见》《药品经营企业药品质量安全信用管理办法》等制度，结合8090新时代理论宣讲做好宣传贯彻执行工作。同时，完善优化市县主体责任，不断强化信息共享，有效形成监管合力，并结合监管实际，积极开展药品流通环节监管探索，总结出具有推广价值的成熟经验和做法。

　　系统治理，抓实日常风险管控。加强药品经营企业日常监管，下发《衢州市2023年药品流通监管工作指导意见》，认真开展药品流通及使用环节风险排查，以专项检查和整治为手段，加大对网络药品、挂靠走票、特殊药品、异地设仓等领域治理。加强药品GSP闭环监管，今年组织对10家药品批发和零售连锁企业开展飞行检查，实现检查“三年全覆盖”。强化风险管理，充分运用经营企业药品质量安全风险分级管理评定办法，进一步压实企业主体责任。

　　提质增效，抓实质量抽检工作。加大药品抽检力度，以集采药品、基本药物为重点对象，以零售药店、网络等为重点领域，通过事前排查、监检结合、提高监督检查效率，全年计划完成市级监督抽检70批次，确保基药抽检合格率达到99.5%。加大药品抽检覆盖面，做到市内在产制剂、中药配方颗粒、医疗机构制剂抽检全覆盖。探索在抽检品种上向MAH委托销售品种、医疗机构制剂延伸，抽检路径上向农村地区等扩展。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/6/13/art_1228989352_58932877.html
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