为全力护航杭州亚运会顺利举办,有效预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,海宁市局严守安全底线,以“能早尽早、应查尽查”的责任感和紧迫感,健全隐患风险排查机制,保障比赛期间药品安全,用心营造公平竞技的安全用药氛围。
深化思想“提早预防”宣贯机制。组织开展药品企业落实质量安全责任监督管理线上宣贯,下发最新版含兴奋剂药品目录和《‘运动员慎用’章、‘运动员慎用’标识、‘含兴奋剂药品运动员慎用’警示标识制作要求》。组织辖区内零售药店自查并签订《零售药店规范经营承诺书》,督促零售药店对含兴奋剂药品按照要求进行警示标识并分类摆放,在营业场所醒目位置粘贴“含兴奋剂药品运动员慎用”等警示标识,浓厚亚运宣传氛围。截至目前,累计宣贯企业152家次,承诺书签署率达100%。
强化问题“尽早整改”监管机制。统筹结合平安暗访工作,开展护航亚运药品安全保障专项检查行动,通过“滚动式”检查和“随机式”抽检相结合方式,紧抓含兴奋剂药品等重点品类。对检查中发现的问题自查立改,做好事后“回头看”督查,确保各项问题整改到位,对涉嫌违法行为的及时移交司法部门。截至目前,累计出动执法人员259人次,检查药店176家次,整改问题36个,开展药品质量抽检76批次。
优化隐患“及早发现”处置机制。依托执业药师钉钉考勤系统、浙苗链、药品经营“黑匣子”等数字平台,结合企业自查、飞行检查、上级移交等全方位风险排查机制,加强部门协作、属地协同,持续优化重大活动期间药品风险采集和隐患处置措施,进一步提高药品生产经营企业风险隐患“发现、处置、整改”的问题闭环链条。截至目前,已监测发现药品领域风险线索8条,均已移交属地闭环处置。
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