为促进衢州市中药产业健康发展,衢州市局结合《2023年度药品生产监督检查计划》要求,持续开展中药生产专项整治工作,在完成常规检查任务的基础上,以坚持服务型监管为原则多点发力,落实好中药饮片企业检查、指导、扶持等工作,有效形成了具有衢州特色的中药产业发展道路。
紧盯监管重点,严守安全红线。根据省局“药剑行动”方案、中药生产专项整治行动部署,结合年度监督检查计划和辖区实际,聚焦风险管控,坚持“安全生产第一”原则,不断强化质量管理、细化工作举措,精心组织实施中药生产专项检查工作。明确中药生产企业重点检查内容,分解中药生产领域安全监管任务,统筹市县监管力量,将专项整治与飞行检查结合起来,有的放矢集中检查。要求各县(市、区)局同时同步、积极有序开展检查,形成“企业自查+县(市、区)局检查+市局抽查”的全覆盖检查模式,严控中药材源头质量,为中药材产业发展保驾护航。
紧扣数字赋能,助推智慧监管。依托良好的中药产业基础,以数字化改革为牵引,聚力系统集成,纵深推进中药监管方法、手段、机制重塑性变革,谋深走实中药现代化治理新探索。围绕数字化改革总体思路和“数字药监”建设总体要求,率先启动药品生产智慧监管“黑匣子”工作,有效保障了企业数据的安全性、稳定性,对于提高监管效能和药品质量,提升药品安全群众满意度具有重要意义,促进达到“监管有成效、企业会自律、群众能满意”的药品治理新格局。
紧促助企服务,实现产值提升。依托“大走访大调研大服务大解题”活动平台,坚持“每月三地”原则,初步完成辖区中药饮片生产企业和涉及中药制剂生产企业的实地走访服务。根据企业中药材及中药饮片经营状况,掌握发展重难点问题,结合产业发展重心,针对部分具有较大发展潜力的企业专项制定帮扶方案。重点支持江山市万里中药材有限公司新设立医药公司、常山天道中药饮片有限公司母公司种植产业转移等工作,做好常态化跟踪服务。今年一季度,衢州药品生产企业产值为13.59亿元,同比增长57.5%;其中涉及中药生产企业产值为2.94亿元,同比增长77%。
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