自治区药监局将深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育与贯彻落实国家、自治区药品监管工作相关部署紧密结合起来,牢牢把握“三个坚持”,全力推进药品医疗器械化妆品监督抽检工作,充分发挥监督抽检在药品医疗器械化妆品质量监督工作中的风险防控作用。截至目前,已完成2023年度药品医疗器械化妆品国家抽样956批次,工作进度达到71%,检验工作正在有序推进中;完成2023年度药品医疗器械化妆品自治区抽样1615批次、检验396批次,工作进度达到44.7%。
坚持人民至上。紧盯人民群众关心的药品安全问题,对医疗机构制剂、特殊药品、儿童用药等群众关注度高的药品以及儿童护肤品、医用口罩等进行监督抽检;组织对2022年药品抽检检出的不合格药品及相关企业开展跟踪抽检;根据监管实际筛选出15个品种易出现农残、非法染色、非法增重、重金属超标的中药饮片进行专项抽检;部署开展涉疫药品和医疗用品专项抽检,对辖区在产涉疫药品和医疗器械全覆盖抽检,切实保障老百姓用药用械用妆质量安全。
坚持问题导向。根据辖区医药产业规模、人口数量、临床用药及药品质量情况等实际,科学制定自治区药品抽检计划,合理确定抽检品种及批次,明确抽检各环节实施部门,强化抽样、检验、抽检系统操作等工作规范化培训,全面提升药品抽检工作专业性,提升抽检工作效能。
坚持系统观念。树立“一盘棋”思想,坚持“监检”结合,将抽样工作与日常、专项工作相结合,重点对被抽检单位资质和有关材料、药品储存场所环境控制措施、运行状态、监控记录、存放标识等进行检查。检查发现影响药品质量的潜在问题或存在其他违法违规行为的,及时固定相关证据并移交稽查处置。截至目前,已完成对305家被抽样单位的检查和抽样工作,提升了药品抽检的精准性、协同性和规范性。
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