丽水市局统筹发展与安全，紧抓涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动有利契机，以涉疫药品稳价保质专项检查为切入口，以点带面，通过全面严实监管责任、全面强化安全生产建设、全面开展帮扶指导服务，推动提升药品生产安全性、稳定性、高标性，实现药品生产安全的迭代升级，促进医药大健康产业高质量发展。

　　多维度严实专项监管责任。以市、县、所纵向协同织密监管覆盖面，以处室、中心、检测院横向联动提升监管协同效能，以全市检查员统筹协调垂向高效压实专项检查，通过企业自查、飞行检查、跟踪检查等多种方式，高效、高能、高质推进了全市涉疫药品稳价保质专项检查。并对新冠病毒治疗药品实行“一企一策、一品一档”管理，提升了涉疫药品质量管理水平。截至目前，全市累计开展涉疫药品稳价保质专项检查9家次，出动检查人次24人次，实现全市相关企业专项检查全覆盖，累计发现缺陷66项，并对3家药企进行了书面告诫和约谈，对企业缺陷整改情况持续进行全程跟踪，确保风险隐患实现闭环。

　　多角度强化涉疫安全生产。通过专项检查全方位归集涉疫药品生产风险共性问题与个性缺陷，以“理论学习+示范引领+信用治理”多角度提升企业药物警戒与安全生产风险责任意识，督促企业拾遗补缺。组织开展了药物警戒和药品质量安全风险管理、药品共线生产风险交流探讨等业务培训和技术交流，指导国镜药业建成了浙江省首批药品上市许可持有人“药物警戒哨卡”示范点，并组织开展线下观摩学习交流会，将理论与实际结合，通过“面对面讲、手把手教”推动全市涉疫药品安全生产风险管控和药物警戒体系提质升级。深化药品安全信用治理，持续实施涉疫药品生产企业“一月一查一报告”和关键岗位人员“一月一训一考一评”制度，督促、指导企业落实安全生产主体责任，配合主管部门助力企业安全生产。建立严重违法失信黑名单，实施信用联合惩戒，以信用正循环驱动构建风险责任闭环链条。

　　多形式助力医药产业发展。牢固树立发展意识、服务意识，始终坚持“监管从严、服务从优”的原则，以涉疫药品专项检查为有利契机，进企业、进车间、问需求、谈发展，加强沟通交流，精准纾困解难，寓服务于监管，助推医药产业发展提升。针对企业涉疫83个品种中药材、中药饮片鉴别能力短板，联合市质检院通过入企帮扶、现场带教等方式，破解企业检验队伍不强、检验能力不高问题。多次带领辖区涉疫药品生产相关企业赴省药监局针对困难问题进行专题汇报对接，如反复深入企业精准破解配方颗粒品种国家药品标准备案号工作难题，实现我市配方颗粒品种国家药品标准备案“零”的突破，目前已有137个配方颗粒品种成功取得国家药品标准上市备案号，切实推动了医药大健康产业高质量发展。

　　

　　

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