为做好加入药品检查合作计划（PIC/S）工作，提升我省药品检查质量管理水平，省局高度重视，采取四项举措，扎实推进加入PIC/S工作。

　　一是成立PIC/S工作专班。组建了由省局党组成员、分管副局长牵头，各药品相关处室、直属单位主要负责人为成员的工作专班，下设专班办公室，抽调7名专业人员集中办公，专职负责加入PIC/S日常工作。

　　二是明确职责分工。利用一周时间，组织PIC/S工作专班人员和各处室、单位联络员学习11个板块、78项PIC/S评估指标及内容解读。在此基础上，结合省局各处室、直属单位职责，深入研讨清单内容，细化每一条指标，建立工作台账，明确责任处室、单位，分发给相关处室、直属单位先行对照自查。

　　三是开展自评估。根据细化分工表及相关处室、直属单位自查情况，省局分两组对相关处室、直属单位开展内部检查，全面掌握了78项指标工作情况，摸清了需要在现有的体系中进行修订完善和未实施的指标。

　　四是强化药品检查员能力培训。举办兼职药品GMP检查员培训，邀请省内外资深国家级药品检查员、省内长期从事药品生产和质量管理工作的专家围绕纯B证药品生产许可检查、药品共线生产质量风险管理、药品上市后变更判定、药品生产现场检查、生物制品（含血液制品）的风险点、注射剂受托生产的质量控制等方面进行系统深入的讲解，进一步提升药品检查员现场检查能力。

　　下一步，省局将完善药品检查管理体系，紧盯需完善和未完成的指标，按时间节点进行全面整改。（省局药品生产处供稿）

　　

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