为进一步规范口腔诊疗机构医疗器械购进及使用行为，保障市场经营秩序及全县群众用械安全，近日，缙云县局组建“药械科+执法队+市场监管所”的检查队伍，在全县范围内开展口腔科医疗器械质量安全专项检查。截至目前，共计出动执法人员133人次，检查含口腔科医疗机构43家次，责令整改6家。

　　加强摸排，清底数。对全县口腔诊所(门诊部)、乡镇（街道）卫生院（服务中心）、县级医疗机构等《医疗机构执业许可证》诊疗科目中包含“口腔科”的医疗机构逐一开展现场检查，全面掌握辖区内口腔科医疗器械经营使用单位底数及基本情况，动态建立监管底数库。

　　严格执法，促整改。此次专项检查以定制式义齿、口腔种植体、口腔科材料、口腔科仪器（设备）为重点检查产品；以口腔科材料进货渠道、产品是否合法，是否建立购进查验记录，贮存条件是否合规，定期检查养护是否到位，定制式义齿质量信息是否可追溯，口腔种植体是否建立使用记录，说明书、标签是否符合《医疗器械说明书和标签管理规定》等为重点检查内容。针对检查过程中发现验收记录不完整、储存养护执行不到位等问题进行责令改正并给予指导，要求限期整改到位，对整改不到位的将依法进行后续闭环查处。

　　注重宣教，提意识。以此次专项检查为契机，进一步深化《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规宣传科普工作，提升辖区内口腔诊疗机构风险管控意识和从业人员的法律意识。同时，要求各诊疗机构加强日常培训学习，严格落实医疗器械的采购、验收、贮存、使用和维护，定制式义齿质量信息追溯等工作。

　　

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/6/2/art_1228989352_58932773.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。