为保障亚运会和亚残运会顺利举办,有效预防和杜绝药源性兴奋剂事件及药品安全事件发生,上虞区局紧紧围绕“护航亚运”主题主线,以治理促发展,积极开展含兴奋剂药品专项整治,全面落实药品经营企业药品安全主体责任。
强化督促指导,落实主体责任。通过宣贯《药品管理法》《反兴奋剂条例》以及有关含兴奋剂药品和特殊药品经营的规定要求,使企业充分认识到加强含兴奋剂药品管理的重要性和紧迫性。指导、督促辖区内涉及含兴奋剂药品零售的药店开展自查,严格落实企业主体责任。对照目录厘清经营的“含兴奋剂药品和特殊药品”品种、数量,形成“含兴奋剂药品”在售清单,要求各零售药店对在售的含兴奋剂药品进行检查,加贴“运动员慎用”标识,确保在售的外包装无警示标识(说明书上有)的含兴奋剂药品在外包装上均有“运动员慎用”标识。组织辖区零售药店签订《零售药店规范经营承诺书》166份并要求企业将承诺书在店内张贴。5月以来,该局已印制“运动员慎用”小标识75万份和亚运会海报400份,发放给各零售药店,要求其在营业场所内醒目位置张贴“含兴奋剂药品运动员慎用”警示标识语和亚运会宣传海报。
针对专项重点,落实药品管控。对2023年兴奋剂目录公告所涉及的药品品种及其他有可能发生药源性兴奋剂事件的药品品种、特殊药品品种开展药品安全风险隐患排查整治,堵塞漏洞、补齐短板,不断强化含兴奋剂药品阶段性管控措施。重点开展互联网上发布含兴奋剂药品信息和销售行为的监督检查,对网络发布含兴奋剂药品信息进行监测,并加大对网络交易此类药品的监督检查力度,将药品配送环节纳入检查范围,进一步督促药品网络销售主体规范经营行为。目前已完成对辖区批发企业(绍兴英特大通医药有限公司)含兴奋剂药品开展检查,重点对其经营蛋白同化制剂及肽类激素开展检查;对1家互联网药品信息服务企业开展监督检查,未发现违规发布和销售行为;检查接待酒店周边及相关药品经营企业111家。
守牢安全底线,落实巡查机制。根据上级文件部署,结合本辖区实际,制定2023年(上虞)亚运药品安全保障工作方案,要求辖区所分局结合日常监管、专项检查等,利用零售药店“守门员”等数字化系统,对全区含兴奋剂药品经营企业开展拉网式检查,摸清辖区内含兴奋剂药品经营企业的品种底数,建立动态分类监管台账。对药品特别是含兴奋剂药品和国家有专门管理要求的药品采购、验收、分类、陈列、养护、储存、销售、处方药管理、远程药事服务以及从业人员在岗等环节情况进行全面检查。对发现的执行含兴奋剂药品标识标注规定不到位、张贴“含兴奋剂药品运动员慎用”等警示标识不到位、未按照药品管理法律法规有关要求开展特殊药品经营使用活动等问题,责令立即整改,闭环管理。
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