根据国家药监局2023年度二类医疗器械注册审查指导原则项目制修订计划，近日，省药品认证审评中心在南昌召开了支气管堵塞器注册审查指导原则项目启动会。

　　会议邀请了省局医疗器械注册处、部分省外医疗器械技术审评机构、临床专家、企业代表，国家器审中心老师参会指导。课题组就项目年度计划安排、编制过程中关注的重难点问题以及已开展工作的情况作了详细汇报。

　　各位参会代表、专家围绕该指导原则的适用范围、产品的预期用途、技术要求、生物学评价等方面展开了深入讨论，并提出意见建议。

　　下一步，中心将充分参考与会代表和专家的意见建议，进一步加大调研、收集意见，持续完善支气管堵塞器注册审查指导原则的编制，确保该指导原则的科学合理。(省药品认证审评中心供稿）

　　

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2023/5/24/art_35104_4472436.html
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